慢性粒细胞白血病( CML ) 是一种源于造血干细胞的恶性克隆性血液病。费城染色体( Ph)及Bcr/ Abl 融合基因是CML的特征性标志。约95%的患者具有Ph染色体标准易位t ( 9 ;22 ) , 而5-10%的患者存在Ph变异易位。少数变异易位可以产生隐匿型Ph染色体, 经常规的G 显带技术无法识别Ph的存在, 需要通过染色体荧光原位杂交( FISH ) 或Bcr /Abl 融合基因检测才能辨别。目前国内对于Ph染色体阳性的CML患者一线标准用药是伊马替尼(imatinib)。而此次临床试验采用头对头比较二代博舒替尼与伊马替尼治疗初诊CML患者的有效率。
二线王牌:博舒替尼作为二代药物,于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。在二线中,研究结果显示:博舒替尼治疗伊马替尼耐药的CML患者,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)是40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行博舒替尼挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。
一线黑马:BFORE试验采用直接头对头比较,PK一线传统用药伊马替尼,获得了有效率47.2% vs 36.9%的绝对优势,成功获得了FDA的一线批准。将CML患者的初始疾病控制带到新的高度,为患者的整体预后改善奠定基础。随着药物可及性增加,必将改写CML患者的用药格局。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问 博舒替尼 https://www.kangbixing.com/