赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)是一种肺癌靶向药物,可用于治疗经CFDA认可的检测方法证实为渐变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)是抗癌药物研发史之上最快的药物之一,2011年在美国上市之后引起轰动。赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,并于同年7月在中国正式上市。
研究说明
在profile1001研究之中,149例NSCLC患者的客观有效率为60.8%,无进展生存期之中位数为9.7个月。(客观有效率:肿瘤缩小到一定数量并维持一定时间。无进展生存期:第一次肿瘤生长、原发肿瘤转移或发现新病灶的时间)。
在profile 1005研究之中,259名患者的客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。
在profile 1007研究之中,173名患者接受赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)治疗,而174名患者仅接受培美曲塞或多西他赛治疗。所有患者均接受铂类药物治疗。结果显示,赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)组和化疗组的之中位无进展生存期分别为7.7个月和3个月;赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)组和化疗组的客观缓解率分别为65%和20%。
在profile 1014研究之中,研究了之前未接受过治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果。172例克拉唑替尼治疗的患者之中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗的171例患者的中位无进展生存期为7个月,客观有效率为45%。
1、服用赛可瑞/克唑替尼(Crizotinib)之后,注意观察心电图的变化,典型表现为Q-T间期延长,超过450ms时,应停药到心内科会诊。
2、超声心动图应每两个月进行一次,二尖瓣或三尖瓣关闭不全和心包积液是常见的。降低血压和心率。如果血压低于9060mmhg,心率低于60次min,心包积液中等,建议咨询心内科。
3、监测心肌酶的变化。如果心肌酶高,建议服用辅酶Q10。
4、定期检查血常规。白细胞低于3或中性粒细胞低于1.5时,口服生白药或服用生百注射液。在第二天将克曲米尼的剂量减少到200mg。如果中性粒细胞计数低于1,应停药,直到达到1.5。
5、注意肝肾功能。指数高,可口服保肝药。
6、每6个月和2个月复查一次胸部增强CT。病变稳定,继续服药。进展或纤维化需要停药。
7、半年左右做头部增强MRI和骨扫描,重点放在远处转移灶。如果有脑周转,要密切注意,每1-2个月检查一次。
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