2017 年 3 月，多吉美（索拉菲尼）甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，是目前第一个也是唯一一个经 CFDA 批准用于治疗分化型甲状腺（DTC）的靶向药物，为 DTC 患者带来了新的曙光和生的希望。今年 7 月，索拉非尼成功纳入国家医保目录，在减轻患者经济负担的同时，为广大甲状腺癌患者带来了更多的生存获益。

　　来自中国医学科学院肿瘤医院头颈外科对 DTC 是否常规进行筛查、甲状腺微小乳头状癌（PTMC）是否可进行观察随诊、甲状腺切除以及侧颈部淋巴结清扫的合理范围等 DTC 诊治热点问题展开了讨论。目前不建议使用颈部超声对普通人群大规模筛查甲状腺结节，对触诊发现结节者再行颈部彩超检查，同时强调了对重点人群的筛查；低危组 PTMC 可行随诊观察，但目前如何精确预测低危/高危仍较困难。

　　此外，关于甲状腺手术切除范围，有研究表明患者生存与切除范围无显著相关性，因此全切并不总优于腺叶切除，如何在术前进行精确分层来制定个体化治疗方案，是下一步需要解决的问题。最后，针对 IIb 区和 V 区淋巴结清扫存在的争议，目前有研究建议包括 IIa 区在内的多分区存在淋巴结转移时应清扫 IIb 区；而当多灶癌或侧颈部存在淋巴结转移时，V 区应常规清扫；当 IV 区存在转移或 II、III 区同时存在转移时，Vb 区建议常规清扫。但这些证据多是基于小样本量的回顾性分析，尚需要大样本量、前瞻性数据予以检验。

　　索拉菲尼治疗 RAI-DTC 疗效确切

　　放射性碘难治性 DTC（RAI-DTC）患者预后较差，是目前甲状腺癌诊疗领域的难题，而靶向药物的出现为 RAI-DTC 治疗带来了新的契机。北京协和医院核医学科林岩松教授对 RAI-DTC 的分类、分子基因学特征以及靶向治疗的时机等问题展开了深入的探讨。

　　RAI-DTC 分为以下四种情形：清甲成功后首次 131I 治疗即显示不摄碘；逐渐出现不摄碘；仅部分病灶摄碘，部分不摄碘；病灶摄碘，但经 131I 治疗后仍病情进展。这四种情形有着显著不同的生物学基础及临床进程。同时，目前的临床研究显示靶向治疗能够延长 RAI-DTC 患者的无进展生存期（PFS），今后研究重点可能需要关注总生存期（OS）数据。最后，林教授强调选择靶向药物起始治疗和终止治疗时机仍存在争议，一些新的标志物如肿瘤倍增时间可能成为判断何时进展、何时进入靶向治疗的最量化的指标。

　　此外索拉菲尼是一种多靶点多激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤机制，是唯一经 CFDA 批准用于治疗 RAI-DTC 的靶向药物。DECISION 研究表明，索拉非尼治疗 RAI-DTC 中位 PFS 达 10.8 个月，而安慰剂组仅 5.8 个月。最后，张教授指出，索拉非尼的相关不良反应可预测、易于管理，而不良反应的快速识别和积极管理是优化 RAI-DTC 靶向获益的关键。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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