脑作为人体的“司令部”,是ALK阳性非小细胞肺癌最容易侵犯的部位之一。通过对476名患者的长期随访发现:有症状脑转移患者的预后非常差,中位生存期仅为4个月。无症状脑转移患者的生存预后则达到了7.5个月。此外,不同脑转移患者的治疗转归也有显著差异:临床治疗对于无症状脑转移患者的疾病控制率高达到80%,但对有症状的脑转移患者中仅为40%。
然而,由于有症状脑转移和脑膜转移人群预后显著更差,很少有临床研究会纳入这两个人群。目前,赛瑞替尼在这两个人群中进行了最大规模的临床研究:不仅在ASCEND-7研究中纳入了100%有症状进展期脑转移和脑膜转移的人群,而且在ASCEND-4这项大型III期临床研究中,也纳入了60%基线有症状脑转移患者。
1.引领有症状脑转移治疗的探索
ASCEND-4的研究入组患者有60%为有症状脑转移患者,接受赛瑞替尼治疗患者的无进展生存期(PFS)达到了13.5个月,表明患者能从塞瑞替尼中获益。
即使ASCEND-4研究人群基线条件更差,从颅内客观缓解率(IORR)和颅内疾病控制率(IDOR)数据来看,塞瑞替尼都有良好的表现。这充分体现了塞瑞替尼在有症状脑转移治疗中的效果。
同时,赛瑞替尼进行了100%有症状进展期脑转移患者的代号为ASCEND-7的临床研究,结果具体表现为,其中,对先前已接受过ALK抑制剂治疗的患者,仍有30%以上的有效率;而对从未接受过全脑放疗和ALK抑制剂治疗的,有效率接近60%。出色的有效率数据和疾病无进展时间充分反映了塞瑞替尼对疾病缓解的深度和广度,为处于困境的有症状脑转移患者带来了临床治愈的希望。因为卓越的疗效数据,该项研究被评为2019年ESMO年度最重要的研究之一,也是目前唯一一个探索有症状进展期脑转移的临床研究。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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