不良反应

　　以下与使用米托坦(mitotane)相关的不良反应在临床试验或上市后报告中得到确认。由于这些反应是在数量不确定的人群中自愿报告的，因此不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物接触的因果关系。

　　米托坦(mitotane)治疗中常见的不良反应包括：

　　1、主要为胃肠道反应（80%）：主要有厌食、恶心、呕吐、腹泻。

　　2、神经肌肉毒性（15%-40%）：包括中枢神经抑制（嗜睡等）、头晕、头痛、精神错乱、肌肉震颤、疲乏、共济失调、构音障碍等。

　　3、皮肤病变（15%）：包括皮疹。

　　4、中性粒细胞减少

　　5、生长迟缓、甲状腺功能减退

　　6、黄斑病变

　　7、肝炎、肝酶升高

　　8、男性乳腺发育

　　9、高胆固醇血症、高甘油三酯血症

　　10、女性血液中雄烯二酮和睾酮减少，男性和女性的性激素结合球蛋白增加，男性的无血睾酮减少。

　　11、较少见的不良反应包括:视力模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变、出血时间延长、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、高血压、直立性低血压、潮红、全身疼痛和发热。

　　注意事项

　　1、肾上腺危象发生在休克或严重创伤的情况下

　　在服用米托坦(mitotane)的患者中，肾上腺危重症发生在休克或严重创伤的情况下，并且对休克的反应减弱。给药氢化可的松，监测休克症状升级，停止给药直到恢复。

　　2、中枢神经系统毒性

　　中枢神经系统中毒，包括镇静、嗜睡和眩晕，在米托坦(mitotane)治疗后发生。米托坦(mitotane)的血浆浓度超过20mcg/mL与更大的毒性发生率有关。

　　3、肾上腺功能不全

　　儿童治疗可导致肾上腺功能不全。临床使用类固醇代替品。测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素（ACTH）水平，以达到最佳的类固醇替代品。

　　4、胚胎毒性

　　儿童给孕妇服用会对胎儿造成伤害。异常的妊娠结局，如早产和早孕损失，可发生在怀孕期间暴露于米托坦(mitotane)的患者；建议孕妇对胎儿的潜在风险；建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施；停止治疗后，只要米托坦(mitotane)血浆水平可检测到即可。

　　5、绝经前妇女卵巢大囊肿

　　卵巢大囊肿，通常是双侧的和多发的，在接受米托坦(mitotane)治疗的绝经前患者中有报道。这些囊肿的并发症，包括附件扭转和出血性囊肿破裂，已被报道。在某些情况下，停用米托坦(mitotane)后的改善情况已加以说明。建议女性患者在出现妇科症状如阴道出血和/或盆腔疼痛时就医。

　　更多药品详情请访问 米托坦 https://www.kangbixing.com