目前而言，HER2阳性乳腺癌整体的全身治疗策略包括内分泌治疗、靶向治疗以及化疗等。近年来，实体瘤治疗领域进展十分迅速，乳腺癌靶向治疗进展尤为迅速。众所周知，从乳腺癌晚期到新辅助治疗，新的治疗方案及药物逐渐问世，乳腺癌治疗策略的飞速发展已经明显提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存甚至总生存期。在不同类型乳腺癌的治疗领域，以HER2为靶点的特异性靶向治疗对提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存发挥着至关重要的作用。

　　HER2阳性乳腺癌患者总生存期的延长得益于抗HER2治疗，抗HER2治疗是HER2阳性乳腺癌患者的基石治疗策略，HER2阳性乳腺癌除了手术和放疗等局部治疗策略外，还包括全身治疗策略，指在抗HER2的基础上联合其他治疗策略，这也是HER2阳性乳腺癌的重要治疗选择之一。

　　乳腺癌生存期的延长需要强调的是无病生存期的延长，而HER2阳性早期乳腺癌患者无病生存期的延长得益于抗HER2辅助治疗。1年曲妥珠单抗辅助治疗被证实可以在原来的基础上大幅度提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。抗HER2辅助治疗对于HER2阳性乳腺癌患者是至关重要的，可以提高这一类患者的无病生存期乃至总生存期的延长。

　　在来那替尼(NERATINIB)问世之前，HER2阳性乳腺癌患者的标准靶向治疗方案为1年的曲妥珠单抗治疗，然而，在1年曲妥珠单抗治疗基础上，无病生存期是否还有延长的空间有待于进一步研究证实。ExteNET研究显示，在1年标准曲妥珠单抗治疗的基础上，来那替尼进一步治疗可以明显延长HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。ExteNET研究为一项全球、多中心、随机对照III期临床研究，该研究数据的公布，随之而来的是来那替尼能够进入HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗，在1年曲妥珠单抗治疗的基础上，进一步延长HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。

　　2017年NCCN指南已经推荐来那替尼作为HER2阳性乳腺癌1年曲妥珠单抗治疗后的一个强化辅助治疗手段，这也是抗HER2治疗的进步。乳腺癌患者生存期的延长首先要强调的是辅助治疗的强化和无病生存期的提高，从这一角度来看，来那替尼(NERATINIB)对于HER2阳性乳腺癌的后续治疗是有贡献的。

　　ExteNET研究纳入了部分中国HER2阳性乳腺癌患者，研究也取得了阳性结果，这对于在中国开展更多的多中心研究，以探究中国HER2阳性乳腺癌患者从来那替尼治疗中的获益程度，提供了至关重要的前期基础。该临床数据的公布对于来那替尼顺利进入中国市场是非常重要的，希望来那替尼能够很快在中国获批上市，尽早应用到中国HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗中，以提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存期。同时，我们也可以获得更多中国HER2阳性乳腺癌患者的数据。目前而言，ExteNET研究中所纳入的中国HER2阳性乳腺癌患者例数有限，接下来，需要开展更多的中国临床试验，以积累更多的中国HER2阳性乳腺癌数据，而ExteNET研究目前能帮助到来那替尼(NERATINIB)在中国顺利上市，希望在临床实践中进一步观察和验证来那替尼在中国患者中的疗效。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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