国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。泰瑞沙，这个对中国肺癌患者极其重要的靶向药物终于修成正果，迈进了一线治疗。毫不夸张地说，此次泰瑞沙的获批，意味着中国的肺癌患者们跨入了一个全新的靶向抗癌时代！从神秘代码“AZD9291”到今天泰瑞沙里程碑式的治疗突破，中国的肺癌患者们已经苦苦期盼了七八个年头。而这其中的辛酸故事，不一而足。

　　这款真正的“抗癌神药”究竟有多厉害，还要从下面的故事说起。提起泰瑞沙，这个药物的传奇故事要追溯到2000年初，以及它的前辈易瑞沙（吉非替尼）和中国人群特殊的“EGFR突变”肺癌体质。2000年前后，正是肺癌靶向治疗方兴未艾的时代。彼时，一款叫做易瑞沙（吉非替尼）的靶向药物在美国与欧洲悄然上市，用于治疗晚期肺癌患者。

　　借助当时一条特殊的法律条款：涉及到救命的个人申请购药属于法律允许的范围，吴一龙帮助不少患者申请服用了易瑞沙。当时这位靶向治疗的“先驱者”承受了很大的压力：在一次国内肺癌会议上，超过半数的老牌专家痛斥吴一龙在给患者服用“假药”。

　　出乎意料的是，易瑞沙对患者的疗效出奇优秀。超过40%的患者对药物产生了应答，其中部分患者的生存时间甚至超过了2年！这对当时只有放化疗一个治疗手段，平均生存期不超过10个月的肺癌治疗而言，是一个惊人的突破。

　　西方一项临床结果推翻了他的论断：临床结果显示，易瑞沙对西方的肺癌患者并没有治疗效果，不会对肺癌患者产生任何帮助。于是，西方医学界把易瑞沙打入了冷宫，准备销毁。吴一龙对临床结果非常疑惑，但如果贸然提出不同种族间存在药效不同的问题，在当时会被医学界认为存在种族歧视，引起不小波澜。

　　恰巧，美国两个研究小组在这个时候发现了EGFR的驱动基因，全面转向对EGFR基因突变的研究。“泛亚洲易瑞沙（吉非替尼）研究计划（IPASS）”，破天荒的选择了一种从未有人尝试过的临床方式：用分子特征来选择患者，也就是根据患者的EGFR基因突变情况来选择靶向治疗对象。这个实验纳入了1000多位患者，最终证实EGFR突变的患者，服用易瑞沙有效率超过70%以上，平均无进展生存期达到9.5个月，总生存期达到22个月。远远超过了放化疗带来的治疗效果。

　　更加重要的是，不同于西方患者，在中国的非小细胞肺癌患者中，超过40%的患者存在EGFR突变，远高于西方患者不足5%的突变概率。正因如此，医疗界把EGFR突变戏称为“上帝送给中国肺癌患者的礼物”。如今，几乎所有癌症临床试验都沿用了这个方式，吴一龙教授的临床试验被国际肺癌研究协会（IASLC）前主席Shepherd教授称为“肺癌研究史上里程碑式的临床试验”，被国际F1000生物医学文献评价系统评为“杰出”论文。

　　而易瑞沙（吉非替尼），也成为肺癌患者最重要的药物之一。一代更比一代强，三代EGFR突变药物泰瑞沙（奥希替尼）强势登场.话题回到我们今天的主角泰瑞沙。泰瑞沙的疗效有多厉害，它的传奇故事就有多曲折：易瑞沙成为EGFR突变患者的一线用药后，绝大部分EGFR突变的患者都因此大大受益。但随着它的普及，另一个巨大的阴影又笼罩在了这部分患者的上空——药物耐药。

　　众所周知，制约癌症患者长期生存最大的影响因素就是药物的耐药。狡猾的癌细胞在药物的绞杀下选择了隐蔽自己，逃避追杀。于是，尽管绝大部分EGFR突变患者都从易瑞沙的治疗中大大获益，但最终也得面临药物无效耐药的窘境。

　　解决易瑞沙的耐药问题，成为肺癌靶向治疗的关键。正当医生们束手无策之时，一款代号为“AZD9291”的药物悄然开始了临床试验。研究者们发现，当EGFR突变患者服用易瑞沙等一代药物耐药后，不少患者又会产生一个名为EGFR T790M的继发突变。正是这个突变，导致了易瑞沙等一代药物的耐药。而进入临床试验的药物AZD9291,恰好是针对EGFRT790M突变的精准治疗药物。

　　于是，AZD9291一路势如破竹般的完成了临床试验，它的表现比它的前辈易瑞沙更优秀：针对EGFR T790M突变患者，它创造了90%的肿瘤控制率，同时约60%具有该突变的患者肿瘤明显缩小。更重要的是，它带来的毒副作用同样很小。

　　安全、高效，同时具备这两个特质让AZD9291一路过关斩将，创造了美国FDA的审批记录——仅花了两年半时间，AZD9291就完成了从临床试验到在美上市的过程。在美上市的同时，AZD9291的大名早已传入了中国患者的耳中。在众望所期中，AZD9291进入了当时CFDA的快速审批通道。从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。AZD9291也有了他的中国名字：泰瑞沙（奥希替尼）如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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