近日卫材（Eisai）公司宣布，其重磅靶向药乐伐替尼（又称仑伐替尼，英文名Lenvatinib）在我国第2个适应症的上市申请已经被国家药品监督管理局受理，预计近期获批。

　　这是自2018年乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)获批用于肝癌一线治疗以来第二个获批的适应症：用于分化型甲状腺癌治疗，对于国内甲状腺癌治疗患者来说，无疑是一个好消息！

　　分化型甲状腺癌

　　在人体内分泌恶性肿瘤中，甲状腺癌发病率最高、发病率增长最迅速。根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌（PTC）和滤泡状甲状腺癌（FTC），前者占全部甲状腺癌的75%，后者占16%。乳头状癌和滤泡状癌，均表现为较好的分化型恶性肿瘤的特点：进展缓慢、肿瘤恶性程度低、总体病程较长、预后较好，通常患者的10年生存率可达90%。约有10% 分化型甲状腺癌患者发生局部及远处转移，远处转移最常见于肺，骨次之，但后者10年生存率仅13%~21%。

　　乐伐替尼治疗分化型甲状腺癌

　　分子靶向治疗已成为治疗晚期甲状腺癌的新方法。研究表明ret 基因、ras 基因、BRAF 基因和 VEGF 基因等与甲状腺癌发病密切相关，为分子靶向治疗奠定了基础。乐伐替尼是一个多靶点靶向药物，作用靶点包括：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

　　2016年国家药品监督管理局批准乐伐替尼在中国进行用于治疗放射性I131难治性分化型甲状腺癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。2019年，临床试验结果显示：乐伐替尼具有优异的治疗效果，乐伐替尼试验组中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组无进展生存期为3.6 个月。

　　乐伐替尼第1个适应症:肝癌

　　2018年国家药品监督管理局批准乐伐替尼单药用于治疗晚期肝癌患者，乐伐替尼成为继索拉菲尼（多吉美）之后第二个肝癌一线治疗药物。

　　2017年中国肿瘤学大会上，乐伐替尼用于中国肝癌患者治疗的临床数据公布：乐伐替尼组的中位总生存期高达15.0个月，而索拉非尼组只有10.2个月，足足提高了4.8个月。乐伐替尼对于与乙肝病毒（HBV）相关的肝癌疗效尤为突出，而中国90%以上的肝癌是因乙肝病毒感染引起的，可以说乐伐替尼是为中国肝癌患者量身定制的靶向药。

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