目前尚没有在银屑病背景下对英夫利昔单抗和依那西普进行比较的独立数据。本研究的目的是对这两种生物制剂进行比较,研究没有制药公司资助。50名患者按相等的比例接受随机分组,分别使用依那西普50 mg皮下注射,每周2次(n =23),或英夫利昔单抗5 mg/kg,第0、2、6、14和22周静脉注射(n = 25)。
24周后,有19名患者终止了治疗,有22名继续治疗,并接受了随访,直至第48周。主要终点为第24周银屑病面积和严重程度指数改善≥75%(PASI75)。次要终点包括:第6周(起效时)和12周的PASI75、研究者的总体评价(IGA)、患者的总体评价(PaGA)、对生活质量的影响(Skindex-17和SF-36问卷)、患者用药满意度问卷(TSQM)、缓解持续时间、维持治疗及安全性。
第24周,英夫利昔单抗组和依那西普组实现PASI75的比例分别为72%和34.8% (p=0.01)。两组起效的患者比例分别为52%(英夫利昔单抗)和4.3%(依那西普)。第12周,两组实现PASI75的比例分别为76%和21.7% (p<0.001)。第24周,两组IGA为‘明确或基本明确有效’的比例分别为76%和30.4% (p=0.01)。英夫利昔单抗组的Skindex-17症状评分明显更好。维持治疗显示,第48周,英夫利昔单抗和依那西普组仍维持PASI75的比例为66.7%(n = 6)和50%(n = 5)(p=0.65)。
本研究是一项小规模比较研究,和依那西普相比,截止第24周,英夫利昔单抗的起效显著更快,而且疗效水平显著更高。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问 英夫利昔单抗 https://www.kangbixing.com/