美国FDA批准IDH1抑制剂tibsovo扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。
tibsovo是一款“first-in-class”口服IDH1抑制剂。它已于2018年7月获得FDA批准，治疗携带IDH1基因突变的复发/难治性AML成人患者。
这一批准是基于tibsovo在一项开放标签、单臂多中心临床试验中的结果。试验结果表明，接受Tibsovo治疗的患者中28.6%达到完全缓解（CR），14.3%达到完全缓解加部分血液学改善（CRh）。达到CR或CRh的患者中58.3%在接受治疗1年后仍处于缓解期。
这些携带IDH1基因突变的AML患者患者除化疗外可能已经没有其他的治疗选择，FDA批准tibsovo扩展适应症范围，对这些患者而言无疑是一则好消息。患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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