维莫德吉vismodegib适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。
该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发,Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。2012年1月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Erivedge(vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。Erivedge经由优先审查程序获准,是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。
药剂名:Erivedge
通用名:Vismodegib 维莫德吉
规格:150mg-28胶囊/瓶(盒)
作用机制
Vismodegib是一种刺猬[Hedgehog]通路的一种抑制剂。vismodegib结合至和抑制Smoothened,涉及刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种穿膜蛋白。
适应症和用途
ERIVEDGE™ (vismodegib)胶囊是一种刺猬[hedgehog]通路抑制剂适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。
剂量和给药方法
推荐剂量:150mg口服每天1次
剂型和规格:150mg胶囊
警告和注意事项
1、胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
2、献血:建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
不良反应
最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,和完全丧失味觉。
特殊人群中使用
1、妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
2、哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
3、女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。暴露于适应证和用途。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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