在中国大陆 +台湾+香港(CTH)人群中,共288 名受试者被随机分配接受仑伐替尼(144 名受试者)或索拉非尼(144 名受试者)治疗。在中国大陆人群中,共213 名受试者被随机分配接受仑伐替尼(112 名受试者)或索拉非尼(101 名受试者)治疗。
CTH 人群乐伐替尼/仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS 分别为15.0 和10.2 个月(HR = 0.73, 95%CI 0.55-0.96)。在CTH 人群中,与索拉非尼组相比,仑伐替尼组能显著延长OS(P=0.02620)。中国大陆人群仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS 分别为14.7 和10.5 个月(HR = 0.82,95% CI 0.59-1.14)。
根据mRECIST 评价的独立影像学评估,与CTH 人群中的索拉非尼相比,乐伐替尼/仑伐替尼治疗显著延长了PFS( 中位数为8.4 vs 3.6 个月,HR=0.47,95%CI 为0.35-0.64,P<0.00001),中国大陆人群(中位数为9.2 vs 3.6 个月,HR = 0.52,95%CI 0.37-0.73,P = 0.00012)。
与CTH 人群中的索拉非尼相比,乐伐替尼/仑伐替尼治疗显著延长了TTP(中位数为9.2 vs3.6 个月,HR = 0.45,95%CI 0.33-0.62,P<0.00001)和中国大陆人群(中位数为9.2vs 3.7 个月,HR = 0.51,95%CI 0.35-0.73,P= 0.00016)。
在CTH 人群中,乐伐替尼/仑伐替尼的ORR(CR+PR)明显高于索拉非尼组(43.8%vs 13.2%,P<0.00001,包括7 名仑伐替尼受试者[4.9%]达到CR 和2 名索拉非尼受试者[1.4%]达到CR); 和中国大陆人群(44.6%vs15.8%,P=0.00001,包括7 名仑伐替尼受试者[6.3%]达到CR 和2 名 索拉非尼受试者[2.0 %]达到CR)。
安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用仑伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)在治疗肝癌方面有什么良好作用?
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