奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹，甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多，除了20多年前的“格列卫”，目前也就是奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）能受得起这个称号了。国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼/泰瑞沙用于既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的一线治疗 。
1、2015年11月，美国FDA批准奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药，从临床到上市仅用了2年，要知道，一般的抗癌药需要10年左右的时间。
2、2017年3月，国家食品药品监督管理局批准奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度，只晚于美国1年4个月。以往，不管药多好，新药在美国上市后，通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。
3、2018年4月，美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
4、2019年8月，国家食品药品监督管理局正式批准奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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