奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。美国NCCN指南推荐:奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线数据遥遥领先,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。国家药品监督管理局批准了靶向药奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗。让我们一起来看看奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)为什么能称之为一线用药?
1、延长生存期
2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥西替尼对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)。
2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录。
2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险
EGFR突变肺癌患者50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥西替尼三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善。这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用奥希替尼都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
3、副作用温和
奥希替尼作为第三代靶向药既能抑制EGFR 19del、L858R突变,也能克服一、二代EGFR靶向药耐药突变EGFR T790M,而且副作用更温和,做到了鱼和熊掌(疗效和安全性)可以兼得。不仅仅为二线患者带来了10-11个月的PFS,而且是有生活质量的10-11个月的PFS。奥希替尼严重不良反应(3-4级,如严重贫血等)均小于1%。显著副作用发生比例:奥西替尼34%,一代药物45%。奥希替尼23%,化疗47%。
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