索拉非尼(Sorafenib,商品名:多吉美 )属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶等,索拉非尼一方面可以抑制受体酪氨酸激酶KIT和 FLT-3以及 Raf /ME K/E R K途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,明显抑制肿瘤细胞增生;另一方面,通过上游抑制受体酪氨酸激酶 VEGFR和 PDG -FR,及下游抑制 Raf /MEK/ERK途径中丝氨酸 /苏氨酸激酶,明显抑制肿瘤血管生成;即可以一石二鸟、双管齐下,同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。靶向药多吉美/索拉非尼(Sorafenib)用法用量是怎样的?
索拉非尼的规格为每片200mg。索拉非尼治疗肝细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,不可与食物同服(宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议,除非索拉非尼疗效降低或患者不能耐受其毒性反应,否则该药可以一直长期使用。若患者出现药物不良反应,索拉非尼给药剂量可降低到400mg,每天1次或隔天1次。
根据皮肤毒性做相应的多吉美/索拉非尼(Sorafenib)剂量调整
1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。
出现时,则剂量调整为继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有或第二、第三次出现时,中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当次或第二次出现时,应中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止多吉美治疗。
特殊人群如何服用多吉美/索拉非尼(Sorafenib)
儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的性及性资料。
老年人(65岁以上)
性别和体重,不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
肝损害患者
轻度到中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
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