2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈托克（venetoclax）在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请于今日获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

　　一、维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)是治疗什么疾病的？

　　维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)是由艾伯维和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物，是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，曾获FDA授予多项突破性疗法认定。于2016年4月11日获准上市。目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病：

　　（1）成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；

　　（2）小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)；

　　（3）联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)；

　　维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)是一种BCL-2抑制剂，适用于慢性淋巴细胞白血病病人，病人还有以下特征：根据检测，17号染色体短臂缺失；且病人至少接受过一次化疗。

　　该适应症的加速获批是基于客观缓解率这项数据。更多信息还需验证。

　　二、维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)作用机理是什么？

　　BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白，肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡，而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达会隔离促凋亡蛋白,进而阻止肿瘤细胞正常凋亡;BCL-2抑制剂维奈托克会选择性与BCL-2蛋白结合，促使癌细胞死亡。 

　　维奈托克往往通过与其他药物联用的方式，可达到更好的治疗效果，常见的联用中包括依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克联用，利妥昔单抗与维奈托克联用等。

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