2017年8月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准利拉鲁肽这项降糖之外的适应证，即用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）风险。利拉鲁肽这项新适应证的获批，有赖于具有里程碑意义的LEADER研究提供的坚实证据[1]。

　　LEADER研究为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入来自全球32个国家的9340例合并心血管高风险的2型糖尿病患者，评估在标准降糖治疗基础上应用利拉鲁肽的长期疗效。

　　中位随访3.8年时的结果显示，与安慰剂组相比，利拉鲁肽组主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中）的相对风险降低13%，绝对风险降低1.9%；心血管死亡的相对风险降低22%，全因死亡的相对风险降低15%。LEADER研究中利拉鲁肽组和安慰剂组主要终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中）发生风险比较

　　通过汇总近年来新型降糖药物心血管结局研究（CVOT）积累的证据，2019年欧洲心脏病学会/欧洲糖尿病研究协会（ESC/EASD）发布糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南[2]，推荐合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态的2型糖尿病患者应用利拉鲁肽来降低心血管事件和死亡风险。

　　该指南指出，以利拉鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂的心血管获益主要源于其抗动脉粥样硬化作用。而且该指南强调，在选择降糖药物时，首先应评估糖尿病患者的心血管风险，而不是其血糖水平。

　　2型糖尿病患者如合并心血管病或处于心血管高危/极高危状态，初治者应首选GLP-1受体激动剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2）。这类患者如已接受二甲双胍治疗，无论其糖化血红蛋白控制是否达标，均应联用GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。

　　近期《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》也推荐，对于2型糖尿病合并冠状动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素、慢性肾脏病的患者，应首先考虑选用已被证实改善心血管和肾脏结局的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂，并及早启动治疗。

　　对于已经在接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，亦须加用有获益证据的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 利拉鲁肽  https://www.kangbixing.com/