2020年9月18日，礼来公司和Incyte今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药用产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，申请批准巴瑞克替尼用于适合系统治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者。

　　这标志着欧洲监管机构批准baricitinib（OLUMIANT ®）用于AD患者的第一步。如果获得批准，baricitinib将成为首个可帮助治疗AD患者的JAK抑制剂。CHMP意见现在已提交欧洲委员会采取行动。预计欧盟委员会将在未来一两个月内做出最终决定。

　　“由于目前针对成人AD患者的治疗选择有限，我们很高兴进一步探索巴瑞克替尼对患者的潜在益处。在礼来公司，我们希望提高皮肤病患者的治疗标准。今天的CHMP意见使我们更接近为在欧洲患有AD的成年人提供新药。”

　　积极的意见是基于礼来公司针对巴瑞克替尼的3期BREEZE-AD临床开发计划进行的。BREEZE-AD1和BREEZE-AD2通过单一疗法研究了Baricitinib在中至重度AD患者中的疗效和安全性；BREEZE-AD4，这项研究评估了巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇激素在对环孢素无效或不耐受，或对环孢素有禁忌症中重度AD患者中的疗效和安全性；

　　BREEZE-AD7，这项研究评估了Baricitinib联合局部皮质类固醇激素在中度至重度AD患者中的疗效和安全性。所有研究在治疗第16周均达到了主要终点：与安慰剂组相比，巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰。

　　MDRA的医学博士Thomas Bieber教授说：“患有AD的患者每天都会面临困难，这一CHMP意见标志着为成人AD患者提供新的潜在治疗选择的重要里程碑。” 德国波恩大学医院皮肤病和过敏症。OLUMIANT ®已经批准了70多个国家作为治疗中度成人重度活动性类风湿关节炎（RA）。　如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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