MDX010-20是一项随机、双盲临床研究，676名无法切除或转移性黑色素瘤患者按照3:1:1的比例分别入组伊匹单抗+gp100组（N=403）、yervoy组（N=137）、gp100组（N=136）。

　　该试验入组患者均为HLA-A2*0201基因型，并且排除了患有自体免疫疾病或经历过器官移植的患者。三组的男性患者比例分别为61%、59%、54%，29%的患者≥65岁，中位年龄为57岁，71%的患者为M1c期，12%的患者有脑转移治疗史，98%的患者ECOG评分为0或1，23%的患者接受过白介素治疗，38%的患者伴有LDH（乳酸脱氢酶）水平的升高。

　　该试验的主要研究终点是比较伊匹单抗+gp100组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），次要研究终点是比较yervoy+gp100组与yervoy组的OS（10个月 VS 10个月）以及比较yervoy组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），数据具有统计学差异。

　　在MDX010-20试验中，10%的患者因为不良反应，终止了yervoy的治疗。yervoy+gp100组最常见的不良反应为：腹泻（37%）、疲乏（34%）、皮疹（25%）、皮肤瘙痒（21%）、结肠炎（5%），严重不良反应（≥3级）为：疲乏（5%）、腹泻（4%）、结肠炎（3%）、皮疹（2%）、皮肤瘙痒（＜1%）。

　　伊匹单抗组最常见的不良反应为：疲乏（41%）、腹泻（31%）、皮肤瘙痒（31%）、皮疹（29%）、结肠炎（8%），严重不良反应（≥3级）为：疲乏（7%）、腹泻（5%）、结肠炎（5%）、皮疹（2%）、皮肤瘙痒（0%）。

　　Yervoy组及yervoy+gp100组发生致命性免疫介导不良反应的患者比例分别为15%和12%，这些不良反应包括：小肠结肠炎（7% VS 7%）、垂体功能减退（4% VS 1%）、皮肤炎（2% VS 3%）、肝毒性（1% VS 2%）.　如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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