为了进一步研究鲁索利替尼乳膏治疗对白癜风自身免疫性质的影响,我们对来自130个不同剂量组患者的血清样品进行了1104种蛋白质的广泛蛋白质组分析。从基线到第24周,每天两次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组,显著调节204种蛋白;每天一次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组,调节162种蛋白;每天一次0.5%鲁索利替尼乳膏治疗组,调节71种蛋白质;每天一次0.15%鲁索利替尼乳膏治疗组,调节29种蛋白,而安慰剂治疗组,调节56种蛋白。
每天一次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组和每天两次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组CXCL9和CXCL10显著下调。此外,每天一次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组和每天两次1.5%鲁索利替尼乳膏治疗组中,皮肤炎症和T细胞共刺激相关趋化因子C-C基序配体18 (CCL18)、基质金属蛋白酶12和CD27被调节。总体而言,通路分析表明皮肤中鲁索利替尼乳膏的治疗反应与循环中免疫细胞运输的能力之间存在关联。
在各治疗组中,治疗紧急不良事件发生率和类型相似(表2)。4例患者治疗中出现严重的治疗紧急不良事件(每天2次1.5%鲁索替尼治疗组,1例患者出现硬膜下血肿[n=1]);每天一次1.5%鲁索替尼治疗组中,1例患者癫痫发作[n = 1],每天一次0.5%鲁索替尼治疗组,1例患者出现冠状动脉闭塞[n = 1],1例患者出现与治疗无关的食道门失弛缓[n = 1])。
在接受鲁索替尼乳膏治疗的患者中,应用部位瘙痒是最常见的治疗相关的不良事件(每天两次1.5%鲁索替尼治疗组中,33例患者中有1例(3%)出现瘙痒;每天一次1.5%鲁索替尼治疗组中,30例患者中3例[10%]患者出现瘙痒;每天一次0.5%鲁索替尼治疗组中,31例患者中3例[10%]患者出现瘙痒;每天一次0.15%鲁索替尼治疗组中,31例患者中6例[19%]患者出现瘙痒;而安慰剂治疗组中,32例患者中3例[9%]患者出现瘙痒)。
在125例接受鲁索替尼软膏治疗患者中,13 例(10%)出现痤疮,在32例接受安慰剂治疗的患者中,有1例(3%)出现痤疮。所有治疗相关不良事件的严重程度均为轻度(1级)或中度(2级)。3例患者因治疗紧急治疗事件导致治疗中断(每天一次0.15%治疗组和安慰剂治疗组均有1例患者出现,每天1次0.15%治疗组出现头痛;每天1次1.5%治疗组,癫痫发作[n=1])。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:鲁索替尼(RUXOLITINIB/JAKAFI)全球首款治疗骨髓纤维化的靶向药物
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