MONALEESA研究中大约有60%的患者发生了内脏转移，与真实世界临床情况相似。其中，MONALEESA-7研究评估了瑞博西尼Ribociclibi联合芳香化酶抑制剂+戈舍瑞林治疗绝经前乳腺癌患者的疗效和安全性，MONALEESA-3研究则评估了瑞博西尼Ribociclibi联合氟维司群治疗绝经后乳腺癌患者的疗效和安全性。
在这些有内脏转移的患者中，瑞博西尼Ribociclib联合内分泌治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低30%(中位OS:不可评估[NE] vs 39.9个月[NSAI+戈舍瑞林组];HR=0.698;95%CI:0.462-1.054)、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低20%(中位OS:41.0 vs 39.4个月[氟维司群组];HR=0.804;95%CI:0.596-1.083)。
在肝转移患者中，瑞博西尼Ribociclib联合治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低47%(中位OS:不可评估[NE] vs 33.6个月[NSAI+戈舍瑞林组];HR=0.531;95%CI:0.321-0.877)、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低37%(中位OS:36.1个月 vs 24.1个月[氟维司群组];HR=0.629;95%CI:0.421-0.942)。不良事件与总体人群一致。
瑞博西尼Ribociclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/CDK6)小分子抑制剂，CDK4和CDK6是细胞周期的关键调节因素，可调节细胞由G1期向S期转换，异常激活后导致肿瘤细胞增殖加快，因此它通过抑制CDK4/6酶的活性来靶向肿瘤细胞并恢复细胞周期控制，时阻断肿瘤细胞增殖。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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