2017年3月10日，芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）患者的治疗。

　　两项随机的Ⅲ期研究(STUDY1和2)在MF患者中进行(原发性MF、真性红细胞增多症后MF或原发性血小板增多症后MF)。在这两项研究中，根据国际工作组共识标准(IWG)，入组患者在肋缘下至少5厘米处可触及脾肿大，且存在中度(2个预后因素)或高危(3个或更多预后因素)风险。

　　鲁索替尼药品说明书

　　1、简介

　　芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂。

　　2、适应症

　　芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)适用于治疗中间或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

　　3、用法用量

　　对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 mg,口服，每天2次；

　　而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15 mg,每天2次。

　　【特殊使用】

　　1）肾受损：对中度(CrCl 30-59 ml/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 ml/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L患者鲁索替尼开始剂量减低至鲁索替尼10 mg每天2次鲁索替尼。终末肾病(CrCl小于15 ml/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用鲁索替尼。

　　2）肝受损：对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者鲁索替尼开始剂量减低至鲁索替尼10 mg每天2次鲁索替尼。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用鲁索替尼。

　　3）哺乳母亲：终止哺乳或终止鲁索替尼给药。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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