2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼又称普拉西替尼，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)适应症】

　　普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一种RET激酶抑制剂，可通过FDA批准的试验检测到，用于治疗转染（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）期间转移性重排的成年患者。

　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)规格】

　　胶囊：100mg

　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)用法用量】

　　成人的建议剂量是空腹每天口服一次400 mg（服用GAVRETO之前至少2小时和之后至少1小时不进食）。

　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)不良反应】

　　最常见的不良反应（≥25％）是疲劳，便秘，肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，磷酸盐减少，血红蛋白减少，钠减少，钙减少（校正）和丙氨酸转氨酶（ALT）增加。

　　【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)注意事项】

　　间质性肺疾病（ILD）/肺炎：对第1级或第2级反应暂停GAVRETO直至消退，然后以减少的剂量恢复。永久中断复发性ILD /肺炎。永久终止进行3级或4级反应。

　　高血压：对于不受控制的高血压患者，请勿启动GAVRETO。启动GAVRETO之前先优化血压（BP）。1周后（至少每月一次）并根据临床指示监测血压。根据严重程度停用，减少剂量或永久终止GAVRETO。

　　肝毒性：在开始GAVRETO之前，应在开始的3个月中每2周监测ALT和AST，然后在临床上每月监测一次。根据严重程度停用，减少剂量或永久终止GAVRETO。

　　出血事件：严重或危及生命的出血患者应永久停用GAVRETO。

　　伤口愈合不良的风险：在择期手术前至少5天停用GAVRETO。大手术后至伤口充分愈合之前，至少2周不要服用。解决伤口愈合并发症后恢复GAVRETO的安全性尚未确定。

　　胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的非激素避孕方法。

　　【特殊人群】哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　【生产厂家】Blueprint Medicines

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