必须根据FDA批准的测试是否检测到RET基因融合存在,来进行普拉西替尼治疗的患者选择。空腹时,普拉西替尼的推荐剂量为400 mg,每天1次,持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于不良反应,推荐剂量减量依次为300 mg、200 mg和100 mg,每天一次。当患者不耐受100 mg,每天1次时,应中断治疗。处方信息提供了有关剂量变化的详细说明,包括剂量减少和暂停治疗以及中断治疗,涉及不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件以及其他3或4级毒性。
应避免普拉西替尼与强效CYP3A抑制剂、P-gp和强效CYP3A抑制剂组合以及强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免与P-gp和强效CYP3A抑制剂合用时,处方信息提供了有关普拉西替尼减量的说明,以及如果无法避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,则处方信息提供了有关普拉西替尼剂量增量的说明
安全简介
普拉西替尼对间质性肺疾病/肺炎、高血压、肝毒性、出血性事件、伤口愈合受损的风险和胚胎胎儿毒性有警告/注意事项。
对于复发性间质性肺疾病/肺炎或3或4级间质性肺疾病/肺炎,应永久中断治疗。高血压不受控制的患者不应开始治疗。血压应在开始之前进行优化,并在1周后(至少在此后每月一次)进行临床监测。开始治疗前应监测ALT和AST水平,在最初的3个月中每2周监测一次,然后在临床上每月监测一次。对于严重或危及生命的出血,应永久中断治疗。择期手术前应至少保留5天,大手术后应至少保留2周,直到伤口充分愈合为止。
建议患者在接受普拉西替尼治疗时不要母乳喂养。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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