最近,国际顶尖肿瘤学杂志JCO刊登了一项II期临床试验结果,颇有看头。这是一个50人(晚期难治性胃癌25人、晚期难治性肠癌25人)参与的临床研究,入组的患者至少接受过3种标准治疗方案治疗依然进展然后才入组:
25名入组的胃癌患者,有23名患者已经接受过其他的抗血管生成药物比如雷莫卢单抗等,疾病依然没有控制,其中7名患者尝试过PD-1抗体单药治疗无效,的确是一群难治的晚期胃癌患者。
25名肠癌患者中,全部都已经接受过贝伐单抗这个抗血管生成药物的治疗无效,只有1个患者是MSI阳性的,其余患者都是MSS型的,对单药免疫治疗的有效率,历史数据显示低于5%。25名胃癌患者中,没有人是MSI阳性的。
超过60%的患者,PD-L1表达是阴性的,只有2个病人PD-L1表达超过10%,其余即使是阳性的,也都是弱表达。因此,这是一群看上去就知道,对单药PD-1抗体敏感性很低的免疫治疗抵抗性的患者。
结果显示:这样50名患者,接受PD-1抗体O药联合瑞戈非尼治疗,有效率高达40%,甚至在24名明确是微卫星稳定MSS型的肠癌患者中,有效率也达到了33%。7名之前接受单药PD-1抗体治疗无效的晚期胃癌患者中,有3名患者肿瘤明显缩小。总的抗癌控制率高达86%。这些种种迹象均表明,在瑞戈非尼的协助下,PD-1抗体的疗效明显大增,对原来不敏感甚至单药PD-1抗体治疗已经耐药的患者,再次恢复了疗效。
那么,是不是其他抗血管生成药物联合PD-1抗体,也能有如此神奇的疗效呢?目前缺乏有力的临床试验证据。不过,国内外的免疫学家却有不同的推测。检测了429种小分子抑制剂对恶性黑色瘤免疫逃逸的控制力,这400多种药物针对的是52种目前已知的致癌激酶,当然这429种药物,也包括了上面提到的近20种抗血管生成药物。结果发现:
只有瑞戈非尼可以明显地抑制肿瘤细胞和肿瘤微环境中PD-L1和IDO介导的免疫逃逸。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:瑞戈非尼(REGONIX)被我国所批准的用药适应症有哪些?
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