目前国内上市的SGLT-2i类药物主要有卡格列净、达格列净和恩格列净，但是如果你以为SGLT-2i类药物只有这三种那你就out了！美国当地时间11月16日，在AHA2020会议上发布了索格列净治疗糖尿病合并失代偿性心衰患者的最新研究SOLOIST-WHF（研究旨在探究索格列净在失代偿性心衰合并糖尿病患者中的疗效），该研究是继DAPA-HF、EMPA-REG OUTCOME和DECLARE–TIMI 58后对SGLT-2i治疗心衰的最新探索，研究结果同期发布于NEJM.

　　SOLOIST-WHF试验是一项三期、双盲、随机、安慰剂对照试验。患者以1:1随机分配至索格列净组和对照组，索格列净组患者每天接受200mg索格列净治疗，对照组患者接受安慰剂治疗。

　　主要纳入标准为：1）2型糖尿病；2）18-85岁；3）因心衰住院且接受利尿剂治疗。主要排除标准为随机分组前不符合临床稳定性标准，主要包括：不需要氧疗，收缩压≥100 mmHg,不需要静脉应用正性肌力药物或血管扩张剂，以及由静脉利尿剂转为口服利尿剂。此外，随机分组时，患者的BNP升高＞150pg/ml（房颤患者＞450pg/ml），NT-proBNP＞600pg/ml（房颤患者＞1800pg/ml）。在随机后的1、2、4周进行随访，之后每4个月随访一次。

　　该试验最初设计的主要终点是首发心血管死亡或因心力衰竭住院，后更改为心源性死亡、因心力衰竭住院和急诊就诊的总人数。更改后的终点更可能获得统计学差异。

　　更改后的次要终点事件包括因心衰住院或急诊就诊的总人数，心源性死亡的发生率，全因死亡的发生率，心源性死亡、因心衰住院、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的总人数，因心源性死亡、因心衰住院和紧急就诊的总人数，以及住院期间发生的心力衰竭事件的总人数；堪萨斯市心肌病问卷12项得分变化（KCCQ-12：0-100分，分数越高表示生活质量越好）以及GFR的变化。

　　共32个国家306个中心的1222名患者进行随机分配，其中608名患者分配至索格列净组，614名患者分配至对照组，患者中位年龄为70岁，33.7%为女性，93.2%为白人。共有79.1%的患者LVEF＜50%，中位GFR为49.7 ml / min / 1.73 m2，中位糖化血红蛋白水平为7.1%，中位NT-proBNP水平为1799.7pg/ml.

　　出院前和出院后分别给予48.8%的患者和51.2%的患者首次剂量的索格列净或安慰剂。这些患者接受了各种基于证据的药物以治疗心力衰竭，其中85.4%接受了降糖药物治疗。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

　　更多药品详情请访问 索格列净    https://www.kangbixing.com/