1、克唑替尼耐药的ALK突变非小细胞肺癌患者，2017年4月28日，布吉他滨获美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。

　　布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此，它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

　　2、AZD9291耐药后的EGFR突变非小细胞肺癌患者，临床研究结果证实，布吉他滨联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼（AZD9291）的耐药。

　　布加替尼的效果如何

　　1、针对克唑替尼耐药的患者

　　试验证明剂量180mg优于90mg.

　　222例经克唑替尼治疗后耐药的患者随机分为112/110例，A组病人每天一次使用90毫克的布吉他滨，而B组病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面则将剂量加倍至180毫克。

　　结果：A和B组的脑转移患者对治疗的应答率分别是50%和67%，存在任一脑病灶A和B组病人的无进展生存时间分别是12.8个月和18.4个月。

　　2、一线使用布加替尼的患者

　　在这项名为ALTA-1L的全球性，多中心，开放标签，随机对比3期临床试验中，275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗，一部分患者出现颅内转移瘤。

　　ALTA-1L试验数据表明布吉他滨完胜克唑替尼，不论是整体的治疗效果，还是针对脑转患者的治疗效果。Brigatinib应该很快成为常规的一线治疗。患者在经过一年治疗后，Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到)，显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)！

　　经过一年治疗后，对于脑转移的患者Brigatinib治疗组 PFS为67%，高于克唑替尼组的21%。Brigatinib完全缓解的人数达到了11人(CR:完全缓解，Complete Response)，克唑替尼册没有出现完全缓解的情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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