【注意事项】 (1) 在吡非尼酮的临床试验中发现本品可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用本品可能无法受益。(2) 本品可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行详细说明。应使用防晒霜,尽量避免暴露接触紫外线,如出现皮疹,瘙痒,及时联系医生。(3) 尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。(4) 应用本品会发生嗜睡。头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。(5) 由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用本品期间要进行定期的肝功能检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。(7) 动物试验表明本品能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。(8) 吸烟可减低本品疗效。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 吡非尼酮对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿、儿童和18岁以下的青少年的使用的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 一般的老年人生理机能都有所下降,且目前尚无专门在老年人中进行的大规模临床试验,故建议高龄患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1 不推荐孕妇及可能怀孕的妇女应用吡非尼酮,因尚未清楚本品对未出生婴儿的风险。在大鼠试验中,确认出现时怀孕周期延长或导致出生率降低,并有向婴儿转移的现象。另外,在兔试验中,确认导致出现流产或早产现象。2 哺乳期妇女,应避免母乳喂养。在大鼠实验中,可检测到母乳中有药物分泌。哺乳期使用,会抑制新生儿体重增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:艾思瑞/吡非尼酮(PIRFENIDONE)有哪些副作用以及用药禁忌呢?
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