胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病，是全世界第五大最常见的癌症，也是仅次于肺癌和肝癌的第三常见死亡原因，每年估计有723000人因胃癌死亡。在过去20年中，有转移的胃癌患者比例已经上升至40%以上。晚期胃癌的标准化疗方案包括氟嘧啶、铂衍生物和紫杉烷类或伊立替康。在化疗中加入trastuzumab是HER2-neu阳性晚期胃癌患者的治疗标准。然而，在一线和二线治疗失败后，标准三线疗法是很有限的。

　　lonsurf（又称TAS-102）是一种新型抗代谢复方药物，由抗肿瘤核苷类似物FTD（三氟胸苷，trifluridine）和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI（tipiracil）组成。其中，FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链，导致DNA功能障碍，干扰癌细胞DNA的合成；TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶，减少FTD的降解，维持FTD的血药浓度。

　　lonsurf的获批，基于一项全球性III期临床研究TAGS（TAS-102 Gastric Study）的数据。这是一项随机、双盲研究，在对标准疗法难治的转移性胃癌患者中开展，评估了Lonsurf联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。

　　研究纳入了先前已经接受过至少2线化疗并经历过放疗的不可切除转移性胃癌患者。Lonsurf组每28天一个周期，其中1-5天，8-12天每天口服两次Lonsurf,单次剂量为35mg/m2，对照组为安慰剂。

　　研究结果：lonsurfVS 安慰剂

　　中位总生存期OS:5.7个月vs 2.1个月；

　　中位无进展生存期PFS:2.0个月 vs 1.8个月；

　　客观缓解率ORR:4% vs 2%；

　　疾病控制率DCR:44% vs 14%；

　　恶化至ECOG评分2分及以上的中位时间：4.3个月 vs 2.3个月。

　　3级以上不良反应的发生率：43% vs 42%，无差异。

　　基于这项研究，2019年版美国国立综合癌症网络（NCCN）胃癌临床实践指南将Lonsurf列为转移性胃癌后线治疗的标准方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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