2020年5月25日，欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、洛杉矶加利福尼亚大学、南阿拉巴马大学、圣路易斯华盛顿大学、旧金山加利福尼亚大学、圣露西港血液科肿瘤科协作组、匹兹堡大学医疗中心、圣巴纳巴斯医疗中心、雷德兰兹社区医院、东南地区医疗中心、罗格斯大学、科珀斯克里斯蒂海湾癌症中心、北密西西比医疗中心、美洲狮生物技术公司、澳大利亚基督复临安息日医院、科廷大学、西班牙塞维利亚大学、马德里大学、加拿大多伦多大学、麦吉尔大学的CONTROL研究报告，探讨了改善HER2阳性早期乳腺癌术后患者贺俪安/奈拉替尼强化辅助治疗所致腹泻毒性的若干策略。

　　该国际多中心非盲定群二期临床研究于2015年2月25日～2019年10月21日从美国、加拿大、西班牙、澳大利亚的12家医院入组HER2阳性早期乳腺癌术后完成曲妥珠单抗辅助治疗患者501例，随机分为4组：

　　贺俪安/奈拉替尼＋洛哌丁胺组：137例

　　奈拉替尼＋布地奈德＋洛哌丁胺：64例

　　奈拉替尼＋考来替泊＋洛哌丁胺：136例

　　奈拉替尼＋考来替泊＋必要时洛哌丁胺：104例

　　奈拉替尼剂量递增＋必要时洛哌丁胺：60例

　　全部患者每天口服贺俪安/奈拉替尼240毫克连续1年，第1～28天或第1～56天或必要时口服洛哌丁胺（易蒙停）预防腹泻，主要研究终点为≥3级腹泻发生比例。

　　结果，治疗持续中位11个月期间未见4级腹泻，3级腹泻发生比例都低于ExteNET研究：

　　ExteNET研究：40%

　　奈拉替尼＋洛哌丁胺：31%

　　贺俪安/奈拉替尼＋布地奈德＋洛哌丁胺：28%

　　奈拉替尼＋考来替泊＋洛哌丁胺：21%

　　奈拉替尼＋考来替泊＋必要时洛哌丁胺：32%

　　奈拉替尼剂量递增＋必要时洛哌丁胺：15%

　　全部患者3级腹泻发生次数中位1次，各组患者3级腹泻持续天数1.0～2.0天。大多数3级腹泻和腹泻相关停药发生于第1个月。

　　腹泻相关停药比例：

　　ExteNET研究：17%

　　贺俪安/奈拉替尼＋洛哌丁胺：20%

　　奈拉替尼＋布地奈德＋洛哌丁胺：8%

　　奈拉替尼＋考来替泊＋洛哌丁胺：4%

　　奈拉替尼＋考来替泊＋必要时洛哌丁胺：8%

　　奈拉替尼剂量递增＋必要时洛哌丁胺：3%

　　健康相关生活质量评分下降幅度并未超过有临床意义的临界值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：奈拉替尼/来那替尼/贺俪安(NERATINIB)在中国获批上市可治疗早期乳腺癌患者

　　更多药品详情请访问 贺俪安/奈拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lntn/