维奈托克(venetoclax)又译为维奈克拉,是BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。维奈托克/维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批。
急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的恶性白血病,在所有急性白血病类型中生存率最低,其5年生存率仅为28%。治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。
2018年11月21日,美国FDA批准维奈托克/维奈克拉(venetoclax)与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者。
维奈托克/维奈克拉(venetoclax)是首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,通过抑制凋亡BCL-2达到促进慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞凋亡的目的。
商品名:Venclexta/Venclyxto
通用名:Venetoclax(VEN,维奈托克)
靶点:BCL-2
维奈托克/维奈克拉(venetoclax)获批适应症:慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL);急性髓性白血病(AML)
CLL/SLL推荐剂量:初始治疗,每天1次,每次20mg ,连续7天,接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg (第一周每天20mg,第二周每天50mg,第三周每天100mg,第四周每天200mg,第五周开始每天400mg );
AML推荐剂量:第一天100mg,第二天200mg,第三天400mg,第四天以及之后,与阿扎胞苷或地西他滨联用时,推荐剂量为400mg;与低剂量阿糖胞苷联用时,推荐剂量为600mg。
2020年01月维奈托克/维奈克拉(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。据了解,维奈托克已在土耳其上市,是原研药,价格较低,另外,维奈托克仿制药已在老挝上市,价格相对来说也要低很多。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650。
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