服用尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)的疗效及注意事项近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示:与化疗相比,使用靶向药物吉列替尼(Gilteritinib,商品名Xospata)进行治疗,可改善某些急性髓细胞白血病(AML)患者的生存率。
商品名:XOSPATA 药品名:吉列替尼 GILTERITINIB
美国获批时间:20181128(国内尚未获批)
适应症:用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。
产品特点:Xospata是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
新试验结果令人振奋
参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者,他们先前接受过治疗但后来疾病复发或对治疗无反应(复发/难治性)。他们被随机分配到Gilteritinib治疗或标准化疗组。
接受吉列替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长(中位总生存时间为9.3个月对5.6个月),而且更有可能实现完全缓解,白细胞计数全部或部分恢复正常水平(接受Gilteritinib治疗的患者占34%,接受化疗的患者占15%)。
对于吉列替尼组,最常见的严重副作用是发烧伴某些白细胞减少,贫血和血小板计数低,大约有11%的患者因副作用而停用Gilteritinib.
总的来说,与标准化疗相比,吉列替尼治疗增加了近4个月的中位总生存期,而且有更高的完全缓解率和更少的严重副作用。
2018年11月,美国FDA根据该试验应答率的中期结果,批准Gilteritinib治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成年患者。当时,FDA还批准了一种检测FLT3激活突变的伴随诊断测试。
该试验的首席研究员、宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的Alexander Perl博士说:“新的试验结果喜人,证明这将是我们治疗这类AML患者的新选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:靶向药物吉列替尼(GILTERITINIB)让急性髓系白血病患者活得更久更好
更多药品详情请访问 吉列替尼 https://www.kangbixing.com/