在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中， EGFRm患者对酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）敏感（外显子19缺失或L858R点突变），指南建议使用EGFR-TKI进行治疗。NCCN的临床实践指南推荐奥希替尼作为此类患者一线治疗的首选EGFR-TKI方案。

　　作为口服、第三代、不可逆的EGFR-TKI,奥希替尼可选择性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M耐药突变。根据FLAURA试验初步分析，一线奥希替尼方案的无进展生存期明显长于标准治疗组。奥希替尼的安全性与对照组EGFR-TKIs相似，严重不良事件发生率较低。因此，奥希替尼被批准用于具有敏感性EGFR突变的晚期NSCLC患者的一线治疗。PFS的喜人结果也使得奥希替尼的OS获益成为临床关注点。

　　随机对照III期临床试验FLAURA研究，比较了奥希替尼和另外两种 EGFR⁃TKI（吉非替尼、厄洛替尼）在先前未经治疗的EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。同时此项研究有一个非常大胆的设计，就是容许标准治疗组患者在疾病进展后出现T790M突变的情况下，交叉应用奥希替尼治疗。

　　此研究在全球 29 个国家的132个研究机构中进行，筛查的994例中556 例患者参与了此项研究。入组后患者被随机分配到试验治疗组（279名患者接受奥希替尼治疗，277名患者接受标准EGFR-TKI治疗）。在标准治疗组中，183（66%）名患者接受吉非替尼治疗，94（34%）名患者接受厄洛替尼治疗。

　　初步分析（2017年6月12日数据截止期）显示，奥希替尼组的无进展生存期明显长于对照组（中位持续时间18.9个月vs.10.2个月）。在初步分析时，总体生存率数据尚不成熟，但显示出使用奥希替尼的总生存期更长的趋势。奥希替尼的安全性与对照组EGFR TKIs相似，奥希替尼的严重不良反应发生率较低。根据这些疗效和安全性数据，奥希替尼的适应症扩大到包括晚期NSCLC患者的一线治疗，这些患者均有致敏性EGFR突变。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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