近年来由中国临床专家主导的本土卵巢癌PARP抑制剂临床研究首次以完整口头报告形式在ESMO大会上向国际学者公布核心成果，也是国际上首次对尼拉帕利个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证。

　　进一步证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于卵巢癌患者维持治疗的临床获益和安全性，同时也是对尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中全人群获益的再次强力印证，有望对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗临床实践产生重大影响。

　　作为国内首个1类新药PARP抑制剂，除了用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗外，今年9月，尼拉帕利也已在国内获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　至此，尼拉帕利已成为中国及全球唯一获批的无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，这也意味着卵巢癌一线维持治疗已经进入了全人群时代，真正惠及所有患者。

　　尼拉帕利再突破，中国卵巢癌维持治疗有了本土证据！

　　此次登上ESMO完整口头报告的尼拉帕利NORA研究是中国首个PARP抑制剂用于卵巢癌维持治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照的研究，是受国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持的卵巢癌领域重要研究。

　　NORA研究代表了PARP抑制剂用于中国铂敏感复发卵巢癌患者的最高级别循证医学证据。研究以2:1的比例随机分配265例患者接受尼拉帕利或安慰剂治疗直至疾病进展。

　　该研究评估了尼拉帕利作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期（PFS）。除基线体重≥77kg且血小板计数≥150K /μL的患者起始剂量为300 mg外，其余患者均采取起始剂量200 mg的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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