2020年8月24日，The Journal of Clinical Oncology刊文，报道了卢卡帕利治疗复发性卵巢癌研究中的事后探索性分析结果：经过质量校正的无进展生存期(QA-PFS)和无症状或毒性的质量调整时间(Q-TWiST)。

　　研究表明PARP抑制剂单药治疗可明显抑制可对于BRCA1和BRCA2突变的的卵巢癌细胞活性。ARIEL3是一项评估卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌疗效及安全性的的Ⅲ期临床研究，初步结果已显示卢卡帕利可显著提高患者的的无进展生存期（PFS）。

　　虽然无进展生存期得到显著提高，但是生存期中是否会影响患者整体的健康状况尚不清楚。QA-PFS是指在没有疾病进展的情况下，根据患者健康状况进行调整后的生存期。Q-TWiST包括生存时间和健康状态的综合分析，用药后分成无不良反应，3~4级不良反应和疾病进展三个阶段。这二项指标不仅可以评价临床结局还提供了生活质量的获益。因此，开展了ARIEL3研究中2组患者的事后分析，进行QA-PFS和Q-TwiST的评估的比较。

　　该研究为大样本，III期，随机，安慰剂对照研究。纳入标准为铂敏感复发的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，ECOG:0-1分。按2:1比例随机分配至卢卡帕利组（375例）和安慰剂组（189例）。

　　进行3个队列的分析：意向治疗(ITT)人群，同源重组修复缺陷（HRD）人群和乳腺癌易感基因(BRCA)突变人群，并根据BRCA野生型的杂合性缺失(LOH)状态进行分列：BRCA野生型/LOH高人群，BRCA野生型/LOH低人群，BRCA野生型/LOH不确定人群。研究的主要终点为QA-PFS和Q-TwiST（采用≥3级TEAE定义TOX）。

　　结果显示，ITT人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（12.2个月vs5.74个月；13.3个月vs6.44个月）。

　　BRCA突变人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（15.28个月vs5.92个月；16.42个月vs6.70个月）。

　　HRD人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（13.83个月vs5.90个月；14.9个月vs6.80个月）。

　　BRCA野生型/LOH高人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（12.6个月vs5.95个月；12.86个月vs6.79个月）。

　　BRCA野生型/LOH低人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（8.13个月vs5.42个月；9.38个月vs6.03个月）。

　　BRCA野生型/LOH不确定人群：卢卡帕利组QA-PFS和Q-TwiST均明显优于安慰剂组（11.2个月vs3.70个月；13.06个月vs4.45个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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