瑞格菲尼对没有肝外新发转移的肝癌患者二线治疗生存获益最大，获FDA加速审批资格，当时预计FDA很快会批准瑞格菲尼在肝癌的治疗，果不其然，昨天FDA正式审批瑞格菲尼Regorafenib（Stivarga,拜耳制药）用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。
肝癌是我国高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。瑞格菲尼获批在肝癌的应用意义重大。
索拉非尼（多吉美）在2007年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于不能切除的肝细胞肝癌（HCC）的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。关于另外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib,在III期临床试验中没有证明有生存获益。肝细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床试验的结果还没有报告。
免疫药物检查点抑制剂治疗肝癌的争议仍然不明朗。在肝癌中的研究也没有显示在二线治疗中的地位。nivolumab (Opdivo)治疗肝癌的CheckMate-040试验显示了22%的持续的应答率。基于这个数据，一个对比nivolumab和索拉菲尼的研究CheckMate-459现在进行一线用药的研究。二线的pembrolizumab对比最好的支持治疗在肝癌中的研究正在进行中。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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