针对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者,内分泌治疗一直是重要的治疗方法,相比化疗,内分泌治疗有着可靠的疗效及良好的生存质量。氟维司群是一种选择性雌激素受体下调剂,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。2017年FDA根据其FLACON研究的阳性结果,批准了氟维司群用在既往未接受内分泌治疗的,绝经后HR+/HER2-,晚期乳腺癌患者的适应症。
ESMO关于晚期乳腺癌的报道中,有两项重要研究值得关注,分别是:BCRG-C06 Safari研究的亚组分析以及 monarch-2 的探索性分析。
JBCRG-C06 Safari研究的亚组分析是在JBCRG-C06 Safari研究的基础上,探索在亚组分析中影响氟维司群治疗晚期乳腺癌的TTF(肿瘤治疗失败时间)相关 因素。JBCRG-C06 Safari研究(UMIN000015168)显示氟维司群500mg在较早线使用的话,从诊断到疾病进展的时间较长。HR+的转移性/晚期乳腺癌患者中,没有接受过化疗的,其TTF有明显延长。本次亚组分析希望通过进一步数据分析,寻找两个亚组与延长的TTF相关的临床因素。两个亚组分别是HR+/HER2-和HR+/HER2+。
选用的人群是氟维司群用于2线及2线以上内分泌治疗,研究因素包含年龄、治疗线数、氟维司群治疗时间、辅助化疗、组织学分级、内脏转移、ER表达、PR表达。采用Kaplan-Meier分析,使用单变量和多变量分析TTF.采用Cox风险比例模型评估每个临床因素和TTF之间的相关性。双侧检验,P ˂0.05有统计意义。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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