以伊沙佐米为基础的方案一线治疗NDMM患者在真实世界的有效性、可行性和耐受性。更重要的是结果分析与IRd方案在NDMM患者的一项I/II期临床研究（NCT01217957）具有可比性。我们的真实世界队列研究结果反映了更广泛的普通患者群体的结果，患者年龄比I/II期试验（NCT01217957）中患者年龄要大，（中位年龄 67岁 vs 66岁）并且倾向有更多的晚期疾病（ISS II-III 74% vs 57%；p=0.000）和更差的ECOG评分 （ECOG PS＞2  present study vs NCT01217957 trail, 25% vs 0%，p=0.000）如表5所示。

　　接近一半患者（45%）在I/II期临床研究（NCT01217957）中接受IRd方案，将近30%的患者接受含伊沙佐米联合地塞米松的双药联合方案，大多数是老年人（中位年龄75岁），他们可能无法耐受三药联合疗法；其余的患者（25%）接受了Id三联方案加其他化疗药物或单克隆抗体。然而，尽管在基线特征和治疗暴露上存在这些差异，但是在我们的研究中治疗疗效和生存结局却与I/II期临床研究（NCT01217957）的结局具有可比性。

　　我们当前研究中的主要结果 ORR为95%，≥VGPR 率为66%，12个月的PFS率为86%，I/II期临床研究（NCT01217957）结果分别为ORR为88%，≥VGPR率 58%,12月PFS率为88%。

　　此外，在含伊沙佐米的不同治疗方案组中的并没有显示出不同的统计学差异。这些研究结果显示含伊沙佐米的双药或者三药联合作为在更广泛的真实世界人群中的一线治疗是有用的。

　　值得注意的是，尽管我们队列研究结果显示出了令人鼓舞的疗效，我们依然观察到在那些含高危细胞遗传学（HR CA）和不适合临床试验的患者往往跟不良预后结局有密切相关。尽管有＞86%的高危细胞遗传学患者获得了疾病缓解，但只有1/3的患者获得了≥VGPR的缓解（如表3）。

　　此外Figure 2B ,F 高危细胞遗传学异常和那些不适合临床研究的患者的PFS结果较差，高危细胞遗传学和那些不适合临床研究的的患者12个月的PFS率分别为76.6% 和77.4%，低于NCT01217957试验中（88%）的数据。造成这些差异的原因可能在于不符合临床试验条件的患者年龄较大，ECOG表现较差，移植率低，实际上，超过75岁的且ECOG ps＞2的患者在我们队列中确实表现出较差的PFS.如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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