Abida及其同事报道的II期试验TRITON2显示,在BRCA1或BRCA2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,鲁卡帕尼(Rucaparib)带来了持续缓解。
该试验也支持了2020年5月加速批准鲁卡帕尼用于治疗这类疾病。在该项国际试验中,招募的患者均接受鲁卡帕尼治疗,起始剂量为600 mg,每天两次,而发生≥3级或持续2级不良事件时,剂量减少了100 mg.
主要疗效终点是客观缓解率,以及前列腺特异性抗原(PSA)反应(与基线相比下降了≥50%)。中位治疗持续时间为8.1个月,中位随访时间为17.1个月。独立放射学评估得出,在62例可评估疾病患者中,观察到客观缓解的有27例(43.5%,31.0%–56.7%),其中完全缓解为7例(11.3%)。
研究人员评估得出,在65例可评估疾病患者中,观察到客观缓解有33例(50.8%,38.1%–63.4%),其中完全缓解为4例(6.2%)。另外病情稳定的患者分别有28例(45.2%)和25例(38.5%)。中位缓解持续时间分别为未达到和6.4个月(5.5-11.7个月)。在所有115例患者中,观察到PSA反应的有63例(54.8%,45.2%–64.1%)。
独立放射学评估得出,在9例BRCA1突变的患者中,观察到客观缓解的有3例(33.3%);在53例BRCA2突变的患者中有24例(45.3%);在21例种系BRCA突变的患者中有9例(42.9%);在41例体细胞BRCA突变的患者中18例(43.9%)。
在13例BRCA1突变的患者中,观察到PSA反应的有2例(15.4%);在102 例BRCA2突变的患者中,有61例(59.8%);在44例种系突变的患者中有27例(61.4%);在71例体细胞突变的患者中,有36例(50.7%)。
中位放射学无进展生存期为9.0个月(8.3–13.5个月),研究者评估为8.5个月(8.1–11.2个月)。在分析时,总生存数据还不成熟。Kaplan-Meier评估的12个月总生存率为73.0%。
研究人员得出结论:“在BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,鲁卡帕尼具有抗肿瘤活性,但其安全性与在其他实体瘤类型中相同。”如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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