美国食品和药物管理局批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂普雷西替尼(Pralsetinib),用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
普雷西替尼是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。RET融合可以通过可用的生物标志物检测方法来识别,包括对肿瘤组织或液体活检进行下一代测序。在ARROW试验中,使用了下一代测序、FISH或其他方法来检测RET融合。
【生产企业】: Blueprint Medicines
【规格】:100mg;浅蓝色不透明胶囊
【商标】: 普雷西替尼
【通用名】: Pralsetinib,普雷西替尼
【贮藏】:于20°C 至 25°C贮藏,允许偏离温度为15°C至30° C;注意防潮;请将药物放在儿童接触不到的地方。
【普雷西替尼适应症】
普雷西替尼是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普雷西替尼是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的唯一方法。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:普雷西替尼(GAVRETO)用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
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