舒尼替尼就成为转移性肾细胞癌（metastatic renal cell carcinoma,mRCC）的一线治疗药物。在过去的10多年中，有关舒尼替尼的多项临床试验及真实世界研究，为泌尿外科医师提供了许多舒尼替尼治疗肾癌的宝贵经验。虽然有很多研究数据证实舒尼替尼的剂量与疗效成正相关，但舒尼替尼相关的毒副作用比较常见而且严重、复杂[1]。因此，在临床实际操作中，医师改变了舒尼替尼的治疗方案或剂量，例如将传统的“4/2方案（口服50 mg,1次/d,连续4周，休息2周）”修改为“2/1方案（口服50 mg,1次/d,连续2周，休息1周）”，或者将“50 mg,po,qd”修改为“37.5 mg,po,qd”等以减轻药物的不良反应，并获得较好的疗效。此外，将舒尼替尼与其他分子靶向药物联合使用，与单药治疗相比，并未显著改善晚期RCC患者的预后疗效。另外，舒尼替尼也被用于高危患者的术后辅助治疗，目前认为ASSURE及S-TRAC研究得出的结论并不一致，可能与纳入研究对象的临床分期与进展风险分层不同、疗程不一致等因素有关。另外，这些研究目前尚未得出患者总生存期方面的数据，因此将舒尼替尼用于术后辅助治疗的疗效，仍无法得出肯定的结论。随着舒尼替尼与免疫检查点抑制剂以及相关疫苗联合治疗研究的不断深入，舒尼替尼在晚期RCC治疗领域的前景值得期待。

　　分子靶向药物在肾癌治疗中主要包括转移性肾癌的全身性治疗、局限性高危肾癌术后辅助治疗、局限性高危肾癌的新辅助治疗及转移性肾癌行减瘤手术的术前用药。术后辅助治疗是在治愈性外科手术后，根据肿瘤复发转移风险，选择合适药物进行预防性治疗，以期达到最大限度降低肿瘤复发转移风险的目的。但术后辅助治疗目前仍然面临高危人群选择、药物合理化选择、药物暴露剂量和强度以及安全性等诸多亟待解决的临床问题。新辅助治疗则是希望使用靶向药物缩小原发肿瘤体积或降低肿瘤分期，为术前评估无法完全切除的肿瘤争取根治机会，并最大限度降低手术风险，甚至争取保留肾单位的手术机会，最终尽可能达到临床治愈的目的。

　　因此，新辅助治疗药物、治疗周期、手术时机的选择至关重要。在靶向药物具有良好疗效的治疗时代，是否还需要在全身系统性治疗的同时行原发或转移病灶的切除手术，一直存在争议。根据肿瘤整体对靶向药物的治疗反应、患者身体状况及对靶向药物的耐受性等合理选择患者应该是目前进行减瘤手术的最优策略。转移性肾癌应该是靶向药物治疗的最大适应证，但由于不同药物作用靶点差异、靶点亲和力差异及抗肿瘤分子机制的不同，临床如何利用不同药物的特点、结合患者肿瘤特征和全身状况，合理化选择靶向药物进行系统性治疗是制约患者从治疗中获得最大化生存的关键。本节将对晚期转移性肾癌的标准一线靶向药物—舒尼替尼，在肾癌治疗各个适应证和方案的合理化选择进行详细阐述，旨在提高药物的安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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