开始MEKINIST与达拉非尼联用前复习对达拉非尼完整处方资料。Dabrafenib作为单药下列严重不良反应，可能发生在当MEKINIST与达拉非尼联合使用时，在对MEKINIST完整处方资料没有描述：

　　● 在有BRAF野生型黑色素瘤患者中促进肿瘤。

　　● 在有6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者溶血性贫血。

　   新原发性恶性病

　　当MEKINIST与达拉非尼联合使用时和与达拉非尼作为单药可能发生新原发，皮肤和非皮肤恶性病

　　皮肤恶性病：

　　在试验2中，接受MEKINIST与达拉非尼联用患者中基底细胞癌的发生率增加，在接受MEKINIST与达拉非尼联用患者中发生率9%(5/55)与之比较，接受达拉非尼作为单药患者为2%(1/53)。接受MEKINIST与达拉非尼联用患者至基底细胞癌诊断时间范围为28至249天而接受达拉非尼作为单药患者为197天。

　　皮肤鳞状细胞癌(SCC)，包括角化棘皮瘤，在接受MEKINIST与达拉非尼联用患者发生7%和接受达拉非尼作为单药为19%。联用臂至cuSCC诊断时间范围为136至197天和接受达拉非尼作为单药臂中为9至197天。

　　在接受达拉非尼患者中新原发性黑色素瘤发生2%(1/53)而接受MEKINIST与达拉非尼联用55患者无一例发生。

　　在MEKINIST与达拉非尼联用开始前，当用治疗每2个月，和联用终止后直至6个月进行皮肤学评价。在发生新原发性皮肤恶性病患者中对MEKINIST和达拉非尼无剂量调整的建议。

　　非-皮肤恶性病：

　　根据其作用机制，达拉非尼可能促进通过突变和其他机制有RAS的激活的恶性病生长和发育。在接受MEKINIST与达拉非尼联用患者中，被鉴定4例非-皮肤恶性病：KRAS突变-阳性胰腺癌(n = 1)，复发性NRAS突变-阳性结肠直肠癌(n = 1)，头和颈癌(n = 1)，和胶质母细胞瘤(n = 1)。密切监视患者接受联用非-皮肤恶性病的体征和症状。如与达拉非尼联合使用，发生非-皮肤恶性病患者中对MEKINIST不要求剂量调整。在发生RAS突变-阳性非-皮肤恶性病患者永久终止达拉非尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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