MEKINIST作为单药和当与达拉非尼联用给药时可能发生严重皮肤毒性。达拉非尼作为单药也可能发生严重皮肤毒性。在试验1中,任何皮肤毒性的总体发生率,其中最常见为皮疹,痤疮样皮疹,掌足红肿综合征,和红斑,MEKINIST治疗患者中87%和化疗-治疗患者13%。MEKINIST治疗患者严重皮肤毒性发生12%。MEKINIST治疗患者皮肤毒性需要住院发生6%,大多数常见皮肤继发感染需要静脉抗菌素和严重皮肤毒性无继发感染。
在比较中,没有用化疗治疗患者需要对严重皮肤毒性和皮肤感染住院。MEKINIST治疗患者皮肤毒性发病中位时间为15天(范围:1至221天)和皮肤毒性消散中位时间为48天(范围:1至282天)。需要减低MEKINIST剂量患者12%和有皮肤毒性患者1%需要永久终止MEKINIST.
在试验2中,对接受MEKINIST与达拉非尼联用患者(65% [36/55])与接受达拉非尼作为单药患者(68%[36/53])比较任何皮肤毒性的发生率相似。MEKINIST与达拉非尼联用治疗患者皮肤毒性发病中位时间为37天(范围:1至225天)和皮肤毒性消散中位时间为33天(范围:3至421天)。 没有患者需要为皮肤毒性减低剂量和永久终止MEKINIST和达拉非尼.
跨越MEKINIST与达拉非尼联用给药(n = 202)临床试验,MEKINIST与达拉非尼联用治疗患者严重皮肤毒性和皮肤继发感染需要住院发生2.5% (5/202)。
如联用,对不能耐受和严重皮肤毒性不给MEKINIST,和达拉非尼.有改善和3周内从皮肤毒性恢复患者MEKINIST和可在较低剂量水平恢复达拉非尼 。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!
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