泰立沙是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药,是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。那么,泰立沙治疗乳腺癌患者效果好吗?
一项随机的Ⅲ期试验分析了泰立沙联合卡培他滨治疗乳腺癌的疗效和安全性。试验入组患者为在接受包括蒽环类药物、紫杉类药物或曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
患者被随机分为两组,分别接受泰立沙(每日一次,每次1250 mg) 卡培他滨(每日2000 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)或卡培他滨(每日2500 mg/m2,分两次给药,每21天的第1-14天给药)治疗。本次试验主要观察终点为疾病进展时间(TTP),TTP被定义为从随机化到与乳腺癌相关的肿瘤进展或死亡的时间。
入组患者的人群特征为:中位年龄53岁,14%大于65岁;97%的患者为IV期乳腺癌;48%的患者为雌激素受体阳性 (ER )或孕激素受体阳性 (PR ), 95%的患者为HER2 阳性。试验结果表明,泰立沙 卡培他滨VS卡培他滨的RR(反应率)为23.7%VS13.9%,中位TTP为27.1个月VS18.6个月。 泰立沙 卡培他滨VS卡培他滨的RR(反应率)为31.8%VS17.4%,中位TTP为23.9个月VS18.3个月。泰立沙 卡培他滨 VS卡培他滨的中位OS为75周VS65.9周。
试验结果表明,泰立沙 卡培他滨VS卡培他滨的RR(反应率)为23.7%VS13.9%,中位TTP为27.1个月VS18.6个月。 泰立沙 卡培他滨VS卡培他滨的RR(反应率)为31.8%VS17.4%,中位TTP为23.9个月VS18.3个月。泰立沙 卡培他滨 VS卡培他滨的中位OS为75周VS65.9周。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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