美国血液学年会（ASH）成立于1958年，是全球最大的血液疾病病因及治疗的专业协会，其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升。第62届美国血液学年会（ASH）首次以线上形式召开，汇集了世界各地的血液肿瘤专家，将公布多项重磅研究结果。来自国际多中心合作的NCT02752035研究，对不能耐受高强度化疗的新诊断FLT3突变急性髓系白血病(AML)患者应用吉列替尼联合阿扎胞苷或阿扎胞苷单药进行了开放标签Ⅲ期随机临床试验，入选今年ASH会议的口头发言。

　　吉列替尼（Gilteritinib）是一种口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，已被证实治疗FLT3突变的（FLT3mut +）复发/难治性AML有效，包括内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）突变。FLT3 ITD突变的AML细胞系和患者白血病细胞体外试验中，吉列替尼的FLT3抑制作用联合阿扎胞苷（AZA）可抑制肿瘤生长，并诱导其凋亡和分化。此外，在具有FLT3 ITD突变的小鼠AML异种移植模型中，与单独应用两种药物相比，联合应用吉列替尼与AZA显示了协同作用。本研究是一项正在进行的Ⅲ期开放标签随机试验，旨在比较吉列替尼联合AZA或AZA单药对新诊断（ND）不宜高强度诱导化疗的FLT3mut +成人AML患者的疗效（NCT02752035）。

　　在安全队列中，有15例患者入组。14例患者死亡，1例患者继续接受治疗。中位（范围）治疗持续时间为6（<1-34）个周期。40％（n = 6/15）接受了> 12个疗程的治疗。总体而言，观察到的CRc为67％（n = 10/15）。据此，随机分组采用每日120 mg的吉列替尼尼联合AZA治疗。截至2020年6月29日，已将136例患者随机分组，其中AC或C组为114例，A组为22例（现已关闭）。中位（范围）治疗持续时间为4（<1-31）个周期，其中40％（n = 54/136）接受了≥6个治疗周期。随机分组中共有83名患者（61％）死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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