二期试验研究发现,未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(包括高危疾病患者),每天口服一次依鲁替尼(ibrutinib)与维奈托克(venetoclax),可以促进骨髓和外周血的深层分子缓解。
在163例可评价患者中,75%的患者外周血MRD阴性;155例可评价患者中,72%的患者骨髓MRD阴性。如前所述,意向治疗人群的外周血和骨髓MRD阴性率分别为75%和68%。她说,随着时间的推移,外周血MRD阴性患者的比例在增加,联合治疗6个周期后,从57%增加到75%。
此疗法总缓解率为97%,其中51%完全缓解(CR)或骨髓不完全恢复CR(CRi);46%部分缓解(PR)或结节性PR(nPR)。CR/CRi患者中,外周血MRD阴性占85%,骨髓MRD阴性占80%。PR/nPR患者中,外周血MRD阴性和骨髓MRD阴性分别为69%和59%。如此高的MRD阴性率,与基线疾病特征无关,包括巨大肿块、细胞遗传学风险类别、17p缺失或TP53突变和复杂核型。
此联合用药最常见的不良反应是1级或2级腹泻、关节痛、疲劳、头痛和恶心。17%的患者出现3级中性粒细胞减少症,16%的患者出现4级中性粒细胞减少症。3级发热性中性粒细胞减少症和实验室证实的TLS各2例(1%),两种不良反应均未出现4级。
目前正在进行随机化后随访和分析,结果将在未来的会议(真实会议或虚拟会议)上发布。目前正在对另一组使用依鲁替尼(ibrutinib)与维奈托克(venetoclax)联合治疗的159名患者进行数据分析。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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