1.艾代拉里斯(Idelalislb)适应症
1.1 复发的慢性淋巴细胞白血病
与利妥昔单抗联合用于治疗复发性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,由于其他合并症,也可单用利妥昔单抗。
1.2 复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
适用于治疗复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),先前至少接受过两次全身治疗。
1.3 复发的小淋巴细胞性淋巴瘤
适用于接受过至少两种全身治疗的复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
2.艾代拉里斯(Idelalislb)剂量和给药
推荐剂量:最大起始剂量为150 mg,每日口服两次,可空腹或随随食物同用。
直至疾病进展或不可接受的毒性。
3.艾代拉里斯(Idelalislb)剂型和包装
150mg片剂:粉红色,椭圆形,薄膜包衣片剂。
100mg片剂:橙色,椭圆形,薄膜包衣片剂。
4警告和注意事项
发生致命和/或严重的肝毒性。
发生致命和/或严重和严重的腹泻或结肠炎。
可能发生致命性严重肺炎。
可发生致命性和严重肠穿孔。
严重的皮肤反应。
过敏反应。
中性粒细胞减少症
胚胎-胎儿毒性。
5禁忌症
严重过敏反应史,包括过敏反应和中毒性表皮坏死松解症。
6.不良反应
最常见的不良反应是腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,发冷和皮疹
最常见的实验室异常是嗜中性白血球减少症,高甘油三酯血症,高血糖症,ALT升高和AST升高。
7.药物相互作用
与强效CYP3A诱导剂同用时,AUC降低75%。 避免与强效CYP3A诱导剂如利福平,苯妥英,圣约翰麦汁或卡马西平合用。与敏感的CYP3A底物同用时,AUC增加5.4倍。 避免同用。
8.在特定人群中使用
怀孕:对孕妇用时可能会造成胎儿损害。
哺乳期: 不知道是否在人乳中排泄。
儿科用途:对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。
老年人使用:没有观察到有效性的重大差异。
生殖潜能女性:避孕。
肾功能不全:对于肌酐清除率(CLcr)≥15 mL / min 患者,不需要调整剂量。
肝损伤:对严重肝损伤的患者没有安全性和有效性数据。
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