世界卫生组织的《World Cancer Report 2014》显示,男性肾癌发病率居恶性肿瘤第9位,女性肾癌发病率居恶性肿瘤第14位。肾癌死亡率居恶性肿瘤第16位。近年来,全世界肾癌发病率、死亡率均有所增长。去年,国家癌症中心的陈万青教授等人在《中国2014年肾癌发病与死亡分析》中报道,肾癌在中国的发病率为4.99/10万,死亡率为1.87/10万,较往年有巨大上升。肾癌已成为我国泌尿系统肿瘤中最常见的恶性肿瘤,占全部泌尿系统恶性肿瘤的近八成。十几年间,我国肾癌发病率上升约六成。
目前,早、中期肾癌患者手术后尚无可推荐的辅助治疗方案用来有效预防复发和转移。晚期肾癌患者五年生存期只有二成左右。NCCN指南推荐免疫检查点抑制剂疗法作为转移性肾细胞癌的一线疗法。伊匹单抗(抗CTLA-4)、纳武单抗(抗PD-1)联合治疗通常序贯血管内皮生长因子受体(VEGF-R)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。目前已有回顾性分析阐述VEGF-R TKI的疗效,然而,相关前瞻性研究仍是一片空白。
阿西替尼是一种多靶点强效VEGF-R TKI,已获批治疗既往疗法无效的转移性肾细胞癌。一项头对头研究显示,阿西替尼多线治疗转移性肾癌PFS优于另一VEGF-R TKI索拉非尼。临床上可通过调整阿西替尼的剂量改善其疗效,然而提高给药剂量可能会导致严重不良反应。目前已批准的剂量调整方案为起始剂量5mg一天两次至7mg一天两次至10mg一天两次,然而此方案调整幅度较大,患者可能出现不可耐受的毒性。与之类似,也有研究者将给药剂量调整为起始剂量5mg一天两次至3mg一天两次至2mg一天两次,此种方案疗效减弱。
上述两种给药方案结果都不够理想,要实现个性化治疗、达到疗效/不良反应的平衡仍然任重道远。因此,美国克利夫兰诊所陶西癌症研究所的科学家Moshe C Ornstein等人设计了一项前瞻性研究,探索阿昔替尼用于多线治疗转移性肾细胞癌的个性化治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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