1.雷莫芦单抗(Ramucirumab/Cyramza) 适应症

　　1.1胃癌

　　雷莫芦单抗作为单一药物或与紫杉醇结合，化疗后疾病进展晚期或转移性，胃或胃食管结合腺癌。

　　1.2非小细胞肺癌

　　雷莫芦单抗与多西紫杉醇联合用于治疗铂类化疗或之后有疾病进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，应首先选择FDA批准的相关治疗。

　　1.3  结直肠癌

　　雷莫芦单抗与伊立替康，亚叶酸或5-氟尿嘧啶联合应用，用于治疗先前接受贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶治疗的患有转移性结肠直肠癌（mCRC）的患者。

　　2.雷莫芦单抗(Ramucirumab/Cyramza) 剂量和给药

　　不要将雷莫芦单抗作为静脉推注或推注给药。

　　2.1 推荐的剂量和时间表

　　胃癌：推荐剂量的雷莫芦单抗作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用时，每2周以8mg / kg的剂量静脉输注60分钟以上。直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　非小细胞肺癌：雷莫芦单抗的推荐剂量是在60分钟内静脉输注10mg / kg。 直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　结直肠癌：60分钟内通过静脉输注每2周给予雷莫芦单抗的推荐剂量为8mg / kg。直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　3.雷莫芦单抗(Ramucirumab/Cyramza) 剂型和包装

　　100mg / 10mL（10mg / mL）溶液，单剂量小瓶。

　　500mg / 50mL（10mg / mL）溶液，单剂量小瓶。

　　4.禁忌症

　　没有。

　　5.警告和注意事项

　　出血。

　　动脉血栓栓塞事件。

　　高血压。

　　输液相关反应。

　　胃肠穿孔。

　　伤口愈合受损。

　　肝硬化患者的临床恶化。

　　可逆性后白质脑病综合征。

　　蛋白尿包括肾病综合征。

　　甲状腺功能障碍。

　　胚胎毒性。

　　6.不良反应

　　胃癌：观察到的最常见的不良反应（所有等级）以≥10 ％的比率和 高于安慰剂 ≥2 ％的比例是高血压和腹泻。 CYRAMZA 最常见的严重不良事件 是贫血（3.8％）和肠梗阻（2.1％）。 对CYRAMZA治疗的患者给予了11％的红细胞输注，而接受安慰剂的患者为8.7％。

　　非小细胞肺癌：联合多西紫杉醇治疗的患者最常见的不良反应（所有级别）发生率≥30％，高于安慰剂+多西他赛≥2％的患者为中性粒细胞减少症 ，疲劳/无力和 口腔炎/粘膜炎症。导致治疗终止CYRAMZA的最常见不良事件是输注相关反应（0.5％）和鼻出血（0.3％）。

　　结直肠癌：最常见的不良反应是观察到的是腹泻，中性粒细胞减少，食欲下降，鼻，和口腔炎。

　　7.药物相互作用

　　雷米芦单抗和紫杉醇之间，雷米芦单抗和多西紫杉醇之间，或雷莫芦单抗和伊立替康或其活性代谢物SN-38之间没有观察到药代动力学相互作用。

　　8.在特定人群中使用

　　妊娠期：雷莫芦单抗可引起胎儿损害。

　　哺乳期：目前还没有关于人乳中是否存在雷莫芦单抗的数据。

　　育龄期的女性：避孕。

　　儿科用途：雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

　　老年人使用：雷莫芦单抗治疗的患者中，36％为65岁以上，而7％为75岁以上。没

　　有观察到安全性或有效性的总体差异。

　　肾功能不全：基于群体药代动力学分析，对肾功能不全患者不建议进行剂量调整。

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