白癜风是一种慢性自身免疫疾病，主要引起皮肤色素缺失和生活质量下降。目前还没白癜风皮肤复色治疗方案被批准，而已有的治疗方案缺少临床试验验证，效果有限，因此亟需一种更有效的治疗方案。

　　2020年7月，来自美国塔夫茨医疗中心的David Rosmarin医生和马萨诸塞大学医学院的John E Harris医生等8个团队合作在Lancet杂志上发表题为Ruxolitinib cream for treatment of vitiligo: a randomised, controlled, phase 2 trial的长文研究(Article),该研究在2期临床实验探索鲁索替尼Ruxolitinib乳膏对白癜风的治疗潜力，文章报道了该药物在52周双盲临床试验中的安全性和有效性。

　　在过去十年中，人们对白癜风发病机制研究取得实质进展：干扰素γ (IFN-γ)信号通路在免疫系统破坏黑色素细胞过程中发挥重要作用。Janus Kinase (JAK)是干扰素γ 信号通路的重要蛋白激酶，通过JAK抑制剂来阻断干扰素γ 信号通路可能成为治疗白癜风的有效方法。目前已有多项病例报告和临床研究都尝试通过局部或全身施用JAK抑制剂来治疗白癜风。

　　目前，共有三款JAK抑制剂在全球获批上市。2011年美国Incyte公司开发的JAK抑制剂鲁索利替尼 (Ruxolitinib) 率先在美批准上市，专门用于治疗骨髓纤维化疾病。

　　近年来随着对JAK抑制剂机理研究不断深入，其临床应用范围也不断扩展，获批以及在研的适应症还包括溃疡性结肠炎、红斑狼疮、特应性皮炎，强直性脊柱炎以及白癜风等自身免疫性疾病。

　　文章中这项2期临床研究在美国18个州26家医院和医学中心进行，采用随机双盲方式，对象是成年白癜风患者。患者入组标准是：面部部位色素缺失面积达到0.5%及已上，并且非面部部位色素缺失面积达到3%及已上。

　　这些患者被平均分成5组接受不同的治疗方案：第一组每天涂抹1.5%鲁索替尼乳膏2次；第二组每天涂抹1.5%鲁索替尼乳膏1次；第三组每天涂抹0.5%鲁索替尼乳膏1次；第四组每天涂抹0.15%鲁索替尼乳膏1次；第五组每天涂抹不含鲁索替尼乳膏2次；涂抹区域占病变区域的20%以下，共持续24周。

　　24周后，对照组和第四组(每天涂抹0.15%鲁索替尼乳膏1次)患者在面部白癜风区域评价指数(F-VASI)上并没有显示高于基线25%以上的改善。这些患者再被随机分成3组并接受更高剂量鲁索替尼乳膏，计量与前三组相同(每天涂抹1.5%, 2次；每天涂抹1.5%, 1次；每天涂抹0.5%, 1次)，直至52周。前面3组则保持他们原本的涂抹剂量不变，直至52周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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